丝网印刷立异药物3D打印技能已可用于批量出产

　　2024年9月24日，南极熊得悉，专心于口服剂型的全球技能驱动型合同开发和制作安排Adare Pharma Solutions宣告与开立异一代先进药物的制药技能公司Laxxon Medical达到战略协作。此次协作将经过Adare坐落意大利米兰的Pessano工厂，为制药商场供给契合当时杰出出产标准（cGMP）的3D打印功用。

　　Adare与Laxxon将使用Exentis集团授权的丝网印刷立异药物（SPID）技能，开发具有先进几许内部结构和活性成分异质散布的3D打印口服剂型。这一立异将使得制药公司能够制作杂乱药物，具有优化的特性，包含自在定制的一种或多种活性药物成分（API）开释曲线、进步的生物使费用以及个性化的药代动力学特征。该渠道能够出产直径从200微米到几厘米的多隔室药片，并可从实验室直接升级到批量出产，无需改动出产过程。

　　Pessano工厂已装置3D打印体系及新的批量制备搅拌器，估计将在2024年第四季度末全面投入运营。这套灵敏的cGMP出产体系将支撑从Laxxon实验室的小规划出产直接扩展到临床试验资料的规划。

　　Adare Pharma Solutions首席执行官Tom Sellig表明：“咱们的Pessano工厂为欧洲、美国和亚洲的客户供给全面的CDMO解决方案。与Laxxon的协作逐步增强了咱们在剂量灵敏性方面的才能，能够在必定程度上完结掩味、溶解度增强、形状修正以便利吞咽以及多种API的个性化组合。”

　　Laxxon的丝网印刷技能优势还在于它的制作速度，该公司宣称SPID技能比已现阶段一切3D 打印工艺都要“快得多”，能轻松完成批量化商业量产。Adare在Pessano区域具有一座工厂，占地22万平方英尺，供给研制服务，加速配方和工艺开发并无缝集成到制作流程中。该工厂能够出产各种临床和商业规划的固体剂型，包含颗粒、胶囊和片剂。现在，该工厂正在进行进一步扩建，以提高高效出产、包装和仓储才能。

　　此外，方案于2024年第四季度末在Adare坐落俄亥俄州万达利亚的工厂装置第二套临床规划的3D出产体系。欧洲和北美的工厂将增强临床规划的出产才能，使Adare和Laxxon能够更加好地服务于这项立异技能的两个最大制药商场。Laxxon Medical首席执行官Helmut Kerschbaumer弥补道：“与Adare的协作是咱们推进颠覆性全球药物运送与制作解决方案的重要一步。Adare的CDMO专业相关常识及其先进的cGMP设备将使咱们也能够为协作伙伴及内部管道出产临床样品。”

　　Laxxon是一家致力于开发先进药物运送体系的制药技能公司，旨在经过立异的解决方案改进患者的用药体会。

　　早在2022年，德国化学公司Evonik（赢创集团）对Laxxon进行了出资。经过两家公司的共同专利技能彼此交融，Laxxon供给了其核心技能SPID，而Evonik则供给了新式片剂的靶向运送技能。这一协作旨在推进3D打印药片的大规划商业化出产。